במבט מהיר:
מצב רפואי: חולי קרוהן המטופלים בסטרואידים באופן קבוע
הטיפול המוצע: שמן CBD
משך הטיפול: כשנה
פאזה: 2a
כמות נבדקים: כ28
ניסוי רב מרכזי: ביה"ח מאיר (כפ"ס), מרכז רפואי יצחק שמיר (באר יעקב), מרכז רפואי וולפסון (חולון) והמרכז הרפואיסורוקה (ב"ש)
צור/י קשר
לבחינת התאמה לניסוי
מהלך הניסוי בקצרה:
הנבדקים יחולקו באופן אקראי לקבוצה המקבלת שמן CBD או קבוצה המקבלת פלסבו, גודל הקבוצות הוא 2 : 1 בהתאמה.
בתחילת הניסוי הטיפול הסטנדרטי (סטרואידים ו/או הטיפול הסדיר אותו מקבל הנבדק לפני הניסוי) יינתן כרגיל ובהתאם לצרכים הרגילים של הנבדק, תוך כדי מתן שמן CBD באופן הדרגתי.
בסיום התקופה בה מינון שמן CBD יטפס בהדרגה ויגיע למינון קבוע ויציב עבור המטופל. אחת לשבוע ירד בהדרגה מינון הטיפול הסטרואידי הסטנדרטי עד לכמות מינימלית או הפסקה, זאת במקביל למתן המינון הקבוע של שמן CBD ולמשך תקופה של כ8 חודשים.
מטופלים בקבוצת הפלסבו שלא יראו שיפור במצבם במהלך שלושת החודשים הראשונים, יקבלו שמן CBD למשך שארית תקופת הניסוי.
התאמה לניסוי:
- חולים בעלי ביופסיה המאשרת מחלת קרוהן פעילה, המקבלים טיפול סטרואידי באופן שוטף ויציב וללא בעיות בספיחת נוטריינטים.
- חולים המקבלים טיפול סטרואידי יציב של לפחות חודש ומינון יציב של thiopurines ו/או טיפולים ביולוגיים של 3 חודשים לפחות.
- חולים שלא צרכו קנאביס או נגזרות שלו לפחות בשלושת החודשים האחרונים לפני התחלת המחקר.
מידע שחשוב לדעת:
יש להשקיע מחשבה רבה כשאתם שוקלים אם להתנדב למחקר קליני. כל מחקר קליני כולל סיכונים שרופא המחקר יציג לכם ויעבור איתכם. כמו כן, אין זו סקירה מלאה של קריטריוני המחקר. רופא המחקר יבדוק את הנתונים שלכם כדי לבחון את כשירותכם להשתתפות
